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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o primeiro medicamento para apneia do sono obstrutiva. Em 20 de dezembro, a FDA anunciou que aprovou o Zepbound (tirzepatide) da Eli Lilly para tratar a apneia do sono obstrutiva moderada a grave (OSA) em adultos com obesidade. O medicamento deve ser combinado com uma dieta de baixa caloria e aumento da atividade física, observou a FDA. Sally Seymour, M.D., diretora da Divisão de Pneumologia, Alergia e Cuidados Críticos no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA em Washington, D.C., aplaudiu a aprovação em um anúncio. "A aprovação de hoje marca a primeira opção de tratamento medicamentoso para certos pacientes com apneia do sono obstrutiva", escreveu Seymour. "Este é um grande passo à frente para pacientes com apneia do sono obstrutiva." A OSA ocorre quando a via aérea superior fica bloqueada e causa pausas na respiração durante o sono, de acordo com a FDA. A condição é mais comum em pessoas com sobrepeso ou obesidade. Semelhante aos tratamentos com semaglutida, como Ozempic e Wegovy, o Zepbound ativa os receptores de hormônios secretados pelo intestino (GLP-1 e GIP) para reduzir o apetite e a ingestão de alimentos. Cerca de 30 milhões de pessoas sofrem de apneia do sono nos EUA. Estudos mostram que, ao reduzir o peso corporal, o Zepbound "também melhora a OSA", observou a FDA. Em um estudo de 52 semanas, os participantes tratados com Zepbound experimentaram "redução estatisticamente significativa e clinicamente significativa nos eventos de apneia ou hipopneia", e uma grande parte dos participantes alcançou remissão ou "resolução dos sintomas". Os pacientes tratados com Zepbound também relataram uma diminuição significativa no peso corporal, mencionou a FDA. O medicamento pode supostamente causar efeitos colaterais como náusea, diarreia, vômito, constipação, desconforto e dor no estômago, reações no local da injeção, fadiga, reações alérgicas (tipicamente febre e erupção cutânea), arrotos, perda de cabelo e doença do refluxo gastroesofágico. Embora o Zepbound cause tumores de células C da tireoide em ratos, não se sabe se causa esses tumores em humanos, portanto, não deve ser usado por pacientes com histórico pessoal ou familiar de câncer de tireoide medular ou com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2, de acordo com a FDA. A agência incentiva todos os pacientes com OSA a consultar um médico antes de tomar Zepbound e a monitorar qualquer complicação. A especialista em sono Dr. Wendy Troxel, que é uma especialista sênior em comportamento da RAND Corporation e psicóloga clínica licenciada em Utah, chamou a aprovação da FDA de "avanço promissor para os milhões de pessoas que sofrem desta condição". "Zepbound promove a perda de peso e mostrou reduzir os eventos de apneia." Cerca de 30 milhões de pessoas sofrem de apneia do sono nos EUA, disse Troxel à Fox News Digital. Embora o tratamento mais comum para a apneia do sono - pressão positiva nas vias aéreas (PAP) - seja "altamente eficaz" no tratamento da condição, até 50% dos pacientes são "não aderentes", disse ela. "Zepbound promove a perda de peso e mostrou reduzir os eventos de apneia", observou Troxel. "Para indivíduos obesos com apneia do sono moderada a grave, essa nova opção de tratamento pode oferecer uma alternativa importante ou tratamento adjuvante, particularmente para aqueles que lutam com terapias para apneia do sono, como pressão positiva nas vias aéreas." Troxel acrescentou que tratar a apneia do sono é "crucial não apenas para a saúde e o bem-estar do paciente, mas também para seus parceiros de cama, que muitas vezes são as 'vítimas ocultas' da apneia do sono não tratada, dado que o ronco alto e a luta por ar são sintomas primários", disse ela. Dr. William Lu, diretor médico da Dreem Health em San Francisco, disse à Fox News Digital que a obesidade e a apneia do sono são "duas das condições de saúde mais prevalentes que afetam os americanos hoje". "E eles andam de mãos dadas", disse ele. "Para os pacientes que se qualificam e não têm contraindicações, a tirzepatide tem a oportunidade de ser um medicamento geracional que pode ajudar as pessoas a perder peso, reduzir a gravidade da apneia do sono e melhorar a saúde geral." "Ainda precisamos enfatizar a mudança na dieta e nos hábitos de saúde de muitos, mas este é um começo fantástico." Fazer o teste para apneia do sono é "crucial para sua saúde", disse Lu, e também pode ser um requisito para obter cobertura para o medicamento. A Fox News Digital entrou em contato com a Eli Lilly solicitando um comentário..slot.
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